Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
GEMCITABINE SANDOZ 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21167
Hatóanyag
gemcitabine
ATC-kód
L01BC05
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Jogalap
Hybrid
Státusz
TT
Készítmény engedélyezésének dátuma
2010.08.04
Készítmény törlésének dátuma
2021.11.02
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
GEMCITABINE SANDOZ 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
GEMCITABINE SANDOZ 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
GEMCITABINE SANDOZ 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 20 ml injekciós üvegben
(I. típusú tiszta, átlátszó)
OGYI-T-21167 / 05
I
TT
igen
5 X 20 ml injekciós üvegben
(I. típusú tiszta, átlátszó)
OGYI-T-21167 / 06
I
TT
igen
10 X 20 ml injekciós üvegben
(I. típusú tiszta, átlátszó)
OGYI-T-21167 / 07
I
TT
igen
1 X 50 ml injekciós üvegben
(I. típusú tiszta, átlátszó)
OGYI-T-21167 / 08
I
TT
igen
5 X 50 ml injekciós üvegben
(I. típusú tiszta, átlátszó)
OGYI-T-21167 / 09
I
TT
igen
10 X 50 ml injekciós üvegben
(I. típusú tiszta, átlátszó)
OGYI-T-21167 / 10
I
TT
igen
1 X 100 ml injekciós üvegben
(I. típusú tiszta, átlátszó)
OGYI-T-21167 / 11
I
TT
igen
5 X 100 ml injekciós üvegben
(I. típusú tiszta, átlátszó)
OGYI-T-21167 / 12
I
TT
igen
10 X 100 ml injekciós üvegben
(I. típusú tiszta, átlátszó)
OGYI-T-21167 / 13
I
TT
igen