1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
Forgalmazói regisztráció

Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

Bridion 100 mg/ml oldatos injekció

Nyilvántartási szám EU/1/08/466
Hatóanyag sugammadex
ATC-kód V03AB35
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Merck Sharp & Dohme BV
Jogalap New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2008.07.25
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
Bridion 100 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

Bridion 100 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

Bridion 100 mg/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 2 ml
EU/1/08/466 / 001
I
CTK
igen
10 X 5 ml
EU/1/08/466 / 002
I
CTK
igen
Bridion 100 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
10 X 2 ml
OGYÉI/35111/2017
2017.06.14
10 X 2 ml
OGYÉI/21774/2019
2019.04.26
Tájékoztatás
10 X 2 ml
OGYÉI/7584/2021
2021.02.04
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 2 ml
OGYÉI/70794/2021
2021.11.09
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került