Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Azarga 10 mg/ml+5 mg/ml szuszpenziós szemcsepp
Nyilvántartási szám
EU/1/08/482
Hatóanyag
brinzolamide; timolol
ATC kód 1/ATC kód 2
S01ED51
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2008.11.25
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Azarga 10 mg/ml+5 mg/ml szuszpenziós szemcsepp - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Azarga 10 mg/ml+5 mg/ml szuszpenziós szemcsepp - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Azarga 10 mg/ml+5 mg/ml szuszpenziós szemcsepp - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 5 ml
EU/1/08/482 / 001
J
CTK
igen
3 X 5 ml
EU/1/08/482 / 002
J
CTK
igen
Azarga 10 mg/ml+5 mg/ml szuszpenziós szemcsepp - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 5 ml
OGYÉI/13306/2022
2022.02.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 5 ml
OGYÉI/18206/2023
2023.03.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
