Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Zypadhera 210 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/08/479
Hatóanyag
olanzapine pamoate monohydrate
ATC kód 1/ATC kód 2
N05AH03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
CHEPLAPHARM Registration GmbH
Jogalap
Known active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2008.11.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2025.08.22 - Zypadhera 210 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz MSC Zypadhera 210 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Zypadhera 210 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Zypadhera 210 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 210 mg injekciós üvegben
+1x3 ml oldószer
EU/1/08/479 / 001
Sz
CTK
igen
Zypadhera 210 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 210 mg injekciós üvegben
OGYÉI/68465/2021
2021.10.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 210 mg injekciós üvegben
NNGYK/6897/2026
2026.01.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Zypadhera 210 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 210 mg injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/17039/2025
25A010
2025.06.24
