Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
NovoSeven 1 mg (50 KNE) por és oldószer oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/96/006
Hatóanyag
Eptacog alfa (activated)
ATC kód 1/ATC kód 2
B02BD08
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novo Nordisk A/S
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2008.04.25
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2024.08.13 - NovoSeven (alfa-eptakog): figyelmeztetés lehetséges ellátási hiány kialakulására NovoSeven 1 mg (50 KNE) por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
NovoSeven 1 mg (50 KNE) por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
NovoSeven 1 mg (50 KNE) por és oldószer oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
+1 db. injekciós üveg
EU/1/96/006 / 004
Sz
CTT
igen
1 X - injekciós üvegben
+1 db. fecskendő+1 db.adapter
EU/1/96/006 / 008
Sz
CTK
igen
NovoSeven 1 mg (50 KNE) por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/79275/2022
2022.12.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
