Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
NovoSeven 1 mg (50 KNE) por és oldószer oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/96/006
Hatóanyag
Eptacog alfa (activated)
ATC-kód
B02BD08
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Novo Nordisk A/S
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2008.04.25
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
NovoSeven 1 mg (50 KNE) por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
NovoSeven 1 mg (50 KNE) por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
Nincs megjeleníthető adat.
NovoSeven 1 mg (50 KNE) por és oldószer oldatos injekcióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
+1 db. injekciós üveg
EU/1/96/006 / 004
Sz
CTT
igen
1 X - injekciós üvegben
+1 db. fecskendő+1 db.adapter
EU/1/96/006 / 008
Sz
CTK
igen
NovoSeven 1 mg (50 KNE) por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/56328/2017
2017.10.03
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/30252/2018
2018.06.12
Tájékoztatás
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/31672/2019
2019.05.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/43581/2021
2021.07.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került