Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
PRISMASOL 4 mmol/l kálium hemodializáló vagy hemofiltrációs oldat
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21178
Hatóanyag
electrolits
ATC kód 1/ATC kód 2
B05ZB
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Vantive Belgium SRL
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2010.02.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg PRISMASOL 4 mmol/l kálium hemodializáló vagy hemofiltrációs oldat - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
PRISMASOL 4 mmol/l kálium hemodializáló vagy hemofiltrációs oldat - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
PRISMASOL 4 mmol/l kálium hemodializáló vagy hemofiltrációs oldat - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
2 X 5000 ml infúziós zsákban
(kétrekeszes, PVC anyagból készült, csatlakozócsappal)
OGYI-T-21178 / 03
I
TK
igen
2 X 5000 ml infúziós zsákban
(kétrekeszes, többrétegű poliolefin anyagból készült, csatlakozócsappal)
OGYI-T-21178 / 04
I
TK
igen
2 X 5000 ml infúziós zsákban
(kétrekeszes, többrétegű poliolefin anyagból készült, szeleppel)
OGYI-T-21178 / 08
I
TK
igen
2 X 5000 ml infúziós zsákban
(kétrekeszes, PVC anyagból készült, szeleppel)
OGYI-T-21178 / 07
I
TK
igen
PRISMASOL 4 mmol/l kálium hemodializáló vagy hemofiltrációs oldat - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
2 X 5000 ml infúziós zsákban
OGYÉI/32065/2021
2021.05.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 5000 ml infúziós zsákban
OGYÉI/32068/2021
2021.05.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 5000 ml infúziós zsákban
OGYÉI/71310/2023
2023.12.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 5000 ml infúziós zsákban
OGYÉI/71312/2023
2023.12.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 5000 ml infúziós zsákban
NNGYK/GYSZ/25989/2024
2024.05.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 5000 ml infúziós zsákban
NNGYK/GYSZ/63691/2024
2024.12.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
PRISMASOL 4 mmol/l kálium hemodializáló vagy hemofiltrációs oldat - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
2 X 5000 ml infúziós zsákban
OGYÉI/17451/2021
21B1006
2021.03.17
A kiszállításkor a nagykereskedő a Készítményhez mellékeli a 2020.júniusi magyar nyelvű betegtájékoztatót (mely lehet fénymásolat) a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban.
