Nyilvántartási szám
OGYI-T-21178
Hatóanyag
electrolits
ATC kód 1/ATC kód 2
B05ZB
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2010.02.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
PRISMASOL 2 mmol/l kálium hemodializáló vagy hemofiltrációs oldat - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
PRISMASOL 2 mmol/l kálium hemodializáló vagy hemofiltrációs oldat - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
PRISMASOL 2 mmol/l kálium hemodializáló vagy hemofiltrációs oldat - Kiszerelések
2 X 5000 ml infúziós zsákban
(kétrekeszes, PVC anyagból készült, csatlakozócsappal)
OGYI-T-21178 / 01
I
TK
igen
2 X 5000 ml infúziós zsákban
(kétrekeszes, többrétegű poliolefin anyagból készült, csatlakozócsappal)
OGYI-T-21178 / 02
I
TK
igen
2 X 5000 ml infúziós zsákban
(kétrekeszes, PVC anyagból készült, szeleppel)
OGYI-T-21178 / 05
I
TK
igen
2 X 5000 ml infúziós zsákban
(kétrekeszes, többrétegű poliolefin anyagból készült, szeleppel)
OGYI-T-21178 / 06
I
TK
igen
PRISMASOL 2 mmol/l kálium hemodializáló vagy hemofiltrációs oldat - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
2 X 5000 ml infúziós zsákban
OGYÉI/17663/2021
2021.03.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 5000 ml infúziós zsákban
OGYÉI/71298/2023
2023.12.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 5000 ml infúziós zsákban
NNGYK/GYSZ/34559/2024
2024.06.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 5000 ml infúziós zsákban
NNGYK/GYSZ/63689/2024
2024.12.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került