Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Ratiograstim 48 millió NE/0,8 ml oldatos injekció vagy infúzió
Nyilvántartási szám
EU/1/08/444
Hatóanyag
filgrastim
ATC kód 1/ATC kód 2
L03AA02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Ratiopharm GmbH
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2008.09.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Ratiograstim 48 millió NE/0,8 ml oldatos injekció vagy infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Ratiograstim 48 millió NE/0,8 ml oldatos injekció vagy infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Ratiograstim 48 millió NE/0,8 ml oldatos injekció vagy infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/08/444 / 005
Sz
CTK
igen
5 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/08/444 / 006
Sz
CTK
igen
2x5 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/08/444 / 007
Sz
CTK
igen
10 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/08/444 / 008
Sz
CTK
igen
1 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
biztonsági védőeszközzel
EU/1/08/444 / 011
Sz
CTK
igen
5 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
biztonsági védőeszközzel
EU/1/08/444 / 012
Sz
CTK
igen
Ratiograstim 48 millió NE/0,8 ml oldatos injekció vagy infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
5 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/31766/2022
2022.05.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/74806/2022
2022.11.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/53655/2023
2023.08.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/19589/2024
2024.04.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
