Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
CISPLATIN ACCORD 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21728
Hatóanyag
cisplatin
ATC kód 1/ATC kód 2
L01XA01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.06.02
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg CISPLATIN ACCORD 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
CISPLATIN ACCORD 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
CISPLATIN ACCORD 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYI-T-21728 / 01
I
TK
igen
1 X 25 ml injekciós üvegben
OGYI-T-21728 / 02
I
TK
igen
1 X 50 ml injekciós üvegben
OGYI-T-21728 / 03
I
TK
igen
1 X 100 ml injekciós üvegben
OGYI-T-21728 / 04
I
TK
igen
CISPLATIN ACCORD 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 100 ml injekciós üvegben
OGYÉI/25444/2021
2021.04.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 100 ml injekciós üvegben
OGYÉI/57048/2023
2023.09.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 100 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/30023/2024
2024.05.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 50 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/42944/2024
2024.08.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
CISPLATIN ACCORD 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 100 ml injekciós üvegben
OGYÉI/51180/2020
GY1118
2020.09.08
Az intézeti gyógyszertárakba való kiszállításkor a Készítményhez mellékelik megfelelő darabszámban a jelenleg hatályos 2020. januári magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 100 ml injekciós üvegben
OGYÉI/58906/2020
PY04556
2020.10.14
Az intézeti gyógyszertárakba való kiszállításkor a Készítményhez megfelelő mennyiségben mellékelik a hatályos 2020. januári betegtájékoztatót.
1 X 100 ml injekciós üvegben
OGYÉI/58917/2020
PY06991
2020.10.14
Az intézeti gyógyszertárakba való kiszállításkor a Készítményhez megfelelő mennyiségben mellékelik a hatályos 2020. januári betegtájékoztatót.
1 X 100 ml injekciós üvegben
OGYÉI/58923/2020
PY06485
2020.10.14
Az intézeti gyógyszertárakba való kiszállításkor a Készítményhez megfelelő mennyiségben mellékelik a hatályos 2020. januári betegtájékoztatót.
1 X 100 ml injekciós üvegben
OGYÉI/18945/2022
P2106404
2022.03.23
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/51816/2023
P2203678
2023.08.21
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, gyűjtőcsomagolásonként mellékelik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/51816/2023
P2203678
2023.08.24
Az eredeti határozat rendelkező részében az alaki hibás forgalomba hozatal engedélyezésének dátuma elírásra került. Helyesen: 2025. április 30.
1 X 100 ml injekciós üvegben
OGYÉI/73642/2023
P2302826
2023.12.14
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, gyűjtőcsomagolásonként mellékelik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 100 ml injekciós üvegben
OGYÉI/73647/2023
P2302000
2023.12.14
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, gyűjtőcsomagolásonként mellékelik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/35381/2024
P2400445
2024.06.27
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, gyűjtőcsomagolásonként mellékelik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/35380/2024
P2205785
2024.06.27
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, gyűjtőcsomagolásonként mellékelik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/14720/2025
P2300802,
2025.05.30
Az i d e g e n n y e l v ű Ké s z í tmé n y k i s z á l l í t á s á v a l e g y i d őben, g y ű j t ő c s oma g o l á s o n k é n t me l l é k e l i k a mi n d e n k o r h a t á l y o s ma g y a r n y e l v ű b e t e g t á j é k o z t a t ó t .
