1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

  • Közlemények
  • Események
  • Projektek
  • EMKI
  • Innovációs Iroda
    		•

    Gyógyszer-adatbázis
    arrow left Vissza a találati listához

    CISPLATIN ACCORD 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

    Nyilvántartási szám OGYI-T-21728
    Hatóanyag cisplatin
    ATC-kód L01XA01
    Forgalomba hozatali eng. jogosultja Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
    Jogalap Generikus
    Státusz TK
    Készítmény engedélyezésének dátuma 2011.06.02
    Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
    betegtájékoztatóBetegtájékoztató alkalmazási előiratAlkalmazási előírás
    cimkeszövegCímkeszöveg
    CISPLATIN ACCORD 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
    Megnevezés
    Tartalom
    Mennyiség
    Laktóz
    Nincs
    Búzakeményítő
    Nincs
    Benzoát
    Nincs
    CISPLATIN ACCORD 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség

    Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

    CISPLATIN ACCORD 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések
    Megnevezés
    Csomagolás részletezése
    Nyilvántartási szám
    Kiadhatóság
    Biztonsági elemek
    tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
    1 X 10 ml injekciós üvegben
    OGYI-T-21728 / 01
    I
    TK
    igen
    1 X 25 ml injekciós üvegben
    OGYI-T-21728 / 02
    I
    TK
    igen
    1 X 50 ml injekciós üvegben
    OGYI-T-21728 / 03
    I
    TK
    igen
    1 X 100 ml injekciós üvegben
    OGYI-T-21728 / 04
    I
    TK
    igen
    CISPLATIN ACCORD 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
    Kiszerelés
    Iktatószám
    Határozat / bejelentés dátuma
    Megjegyzés
     
    1 X 100 ml injekciós üvegben
    OGYI/43684/2015
    2015.11.25
    1 X 50 ml injekciós üvegben
    OGYI/44994/2015
    2015.12.02
    1 X 10 ml injekciós üvegben
    OGYÉI/3796/2016
    2016.01.26
    1 X 100 ml injekciós üvegben
    OGYÉI/48443/2017
    2017.08.16
    1 X 50 ml injekciós üvegben
    OGYÉI/48445/2017
    2017.08.16
    1 X 10 ml injekciós üvegben
    OGYÉI/70899/2017
    2017.12.18
    CISPLATIN ACCORD 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
    Kiszerelés
    Iktatószám
    Gyártási szám
    Határozat
    dátuma
    Megjegyzés
    (feltétel)
    1 X 10 ml injekciós üvegben
    OGYI/46083/2014
    PP00855
    2014.11.26
    1 X 25 ml injekciós üvegben
    OGYI/16266/2015
    PP01558
    2015.05.11
    1 X 25 ml injekciós üvegben
    OGYI/16264/2015
    PP02137
    2015.05.11
    1 X 100 ml injekciós üvegben
    OGYI/32154/2015
    HS0563
    2015.09.04
    1 X 10 ml injekciós üvegben
    OGYI/43154/2015
    S06678
    2015.11.24
    1 X 25 ml injekciós üvegben
    OGYÉI/9656/2016
    HT0029
    2016.02.24
    a Készítmény idegen - lengyel - nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a hatályos címkeszöveg.
    1 X 50 ml injekciós üvegben
    OGYÉI/42966/2016
    PS01496
    2016.08.30
    1 X 10 ml injekciós üvegben
    OGYÉI/42963/2016
    T01131
    2016.08.30
    1 X 100 ml injekciós üvegben
    OGYÉI/42958/2016
    PS01501
    2016.08.30
    1 X 100 ml injekciós üvegben
    OGYÉI/46654/2016
    PT02020
    2016.09.20
    1 X 50 ml injekciós üvegben
    OGYÉI/58781/2016
    PT02991
    2016.11.24
    1 X 50 ml injekciós üvegben
    OGYÉI/9521/2017
    PT03226
    2017.02.15
    a Készítmény dobozából kicserélésre kerül az idegen - lengyel - nyelvű kísérőirat és elhelyezik a gyógyszer dobozába a jelenleg hatályos 2016. márciusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
    1 X 100 ml injekciós üvegben
    OGYÉI/5323/2017
    PT01809
    2017.02.15
    a Készítmény dobozából kicserélésre kerül az idegen - német - nyelvű kísérőirat és elhelyezik a gyógyszer dobozába a jelenleg hatályos 2016. márciusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
    1 X 100 ml injekciós üvegben
    OGYÉI/55502/2018
    PX00931
    2018.10.25
    A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2016. márciusi magyar nyelvű betegtájékoztatót. A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2016. márciusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
    1 X 50 ml injekciós üvegben
    OGYÉI/56722/2018
    PX02047
    2018.11.06
    1 X 10 ml injekciós üvegben
    OGYÉI/55503/2018
    X08444
    2018.10.25
    A készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2016. márciusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
    1 X 10 ml injekciós üvegben
    OGYÉI/35420/2019
    X22119
    2019.06.12
    1 X 100 ml injekciós üvegben
    OGYÉI/40618/2019
    PY00559
    2019.07.03
    1 X 10 ml injekciós üvegben
    OGYÉI/45547/2019
    Y00762
    2019.07.25
    1 X 50 ml injekciós üvegben
    OGYÉI/45551/2019
    PY00277
    2019.07.25
    1 X 10 ml injekciós üvegben
    OGYÉI/45547/2019
    400762
    2019.07.25
    1 X 50 ml injekciós üvegben
    OGYÉI/45551/2019
    PY00277
    2019.07.25
    Linkek | Oldaltérkép | Gyengénlátóknak | Copyright | RSS