Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Cystadane 1 g belsőleges por
Nyilvántartási szám
EU/1/06/379
Hatóanyag
betaine
ATC kód 1/ATC kód 2
A16AA06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Recordati Rare Diseases, Inc.
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2007.02.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Cystadane 1 g belsőleges por - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Cystadane 1 g belsőleges por - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Amversio 1 g belsőleges por
EU/1/22/1640 részletek
Cystadane 1 g belsőleges por - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 180 g üvegben
EU/1/06/379 / 001
J
CTK
igen
Cystadane 1 g belsőleges por - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 180 g üvegben
NNGYK/GYSZ/27734/2024
2024.05.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 180 g üvegben
NNGYK/82219/2025
2025.11.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
