Nyilvántartási szám
OGYI-T-21467
Hatóanyag
montelukast
ATC kód 1/ATC kód 2
R03DC03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2010.09.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
MONTELUKAST SANDOZ 4 mg rágótabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
MONTELUKAST SANDOZ 4 mg rágótabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
SINGULAIR MINI 4 mg rágótabletta
MONTELUKAST TEVA 4 mg rágótabletta
MONTELUKAST GEDEON RICHTER 4 mg rágótabletta
MONTELUKAST STADA 4 mg rágótabletta
MONALUX 4 mg rágótabletta
MONTELUKAST SANDOZ 4 mg rágótabletta - Kiszerelések
28 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC//Al)
OGYI-T-21467 / 01
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC//Al)
OGYI-T-21467 / 02
V
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PE//Al)
OGYI-T-21467 / 11
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PE//Al)
OGYI-T-21467 / 12
V
TK
igen
MONTELUKAST SANDOZ 4 mg rágótabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/49810/2020
2020.08.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/51935/2022
2022.08.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/32864/2025
2025.04.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került