Nyilvántartási szám
EU/1/08/463
Hatóanyag
methylnaltrexone bromide
ATC kód 1/ATC kód 2
A06AH01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bausch Health Ireland Ltd.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2008.07.02
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Relistor 12 mg/0,6 ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Relistor 12 mg/0,6 ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Relistor 12 mg/0,6 ml oldatos injekció - Kiszerelések
1 X 0.6 ml injekciós üvegben
EU/1/08/463 / 001
V
CTK
igen
2 X 0.6 ml injekciós üvegben
+2 db steril fecskendő +4 db alkoholos törlőkendő
EU/1/08/463 / 002
V
CTK
igen
7 X 0.6 ml injekciós üvegben
+7 db steril fecskendő +14 db alkoholos törlőkendő
EU/1/08/463 / 003
V
CTK
igen
2 X 0.6 ml injekciós üvegben
+ 2 db steril fecskendő biztonsági injekciós tűvel + 4 db alkoholos törlőkendő
EU/1/08/463 / 012
V
CTK
igen
7 X 0.6 ml injekciós üvegben
+ 7 db steril fecskendő biztonsági injekciós tűvel + 14 db alkoholos törlőkendő
EU/1/08/463 / 013
V
CTK
igen
Relistor 12 mg/0,6 ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.