Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Fosavance 70 mg/5600 NE tabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/05/310
Hatóanyag
alendronic acid; cholecalciferol
ATC kód 1/ATC kód 2
M05BB03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
N.V. Organon
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2005.08.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Fosavance 70 mg/5600 NE tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Fosavance 70 mg/5600 NE tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Fosavance 70 mg/5600 NE tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
2 X - buborékcsomagolásban
EU/1/05/310 / 006
J
CTK
igen
4 X - buborékcsomagolásban
EU/1/05/310 / 007
J
CTK
igen
12 X - buborékcsomagolásban
EU/1/05/310 / 008
J
CTK
igen
40 X - buborékcsomagolásban
EU/1/05/310 / 009
J
CTT
igen
Fosavance 70 mg/5600 NE tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
4 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/24263/2021
2021.04.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/70405/2021
2021.11.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
12 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/18719/2022
2022.03.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/24006/2022
2022.04.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
12 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/49351/2022
2022.08.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/30305/2024
2024.06.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
12 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/38316/2024
2024.07.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Fosavance 70 mg/5600 NE tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
4 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/46801/2021
U017991
2021.07.22
12 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/65042/2021
U020515
2021.10.15
