Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Inovelon 400 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/06/378
Hatóanyag
rufinamide
ATC kód 1/ATC kód 2
N03AF03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Eisai GmbH
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2007.01.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Inovelon 400 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Inovelon 400 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Inovelon 400 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X -
EU/1/06/378 / 011
Sz
CTK
igen
30 X -
EU/1/06/378 / 012
Sz
CTK
igen
50 X -
EU/1/06/378 / 013
Sz
CTK
igen
60 X -
EU/1/06/378 / 014
Sz
CTK
igen
100 X -
EU/1/06/378 / 015
Sz
CTK
igen
200 X -
EU/1/06/378 / 016
Sz
CTK
igen
Inovelon 400 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
50 X -
NNGYK/GYSZ/17132/2024
2024.03.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
50 X -
NNGYK/GYSZ/52186/2024
2024.10.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Inovelon 400 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
50 X -
OGYÉI/29668/2023
139388
2023.05.03
50 X -
OGYÉI/29670/2023
140270
2023.05.03
50 X -
OGYÉI/29668/2023
139388
2023.05.03
50 X -
OGYÉI/29670/2023
140270
2023.05.03
50 X -
OGYÉI/50112/2023
141873
2023.08.10
