Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Tyverb 250 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/07/440
Hatóanyag
lapatinib
ATC kód 1/ATC kód 2
L01EH01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2008.06.10
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2019.05.17 - Lapatinib (Tyverb): az Alkalmazási előírás fontos módosítása Tyverb 250 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Tyverb 250 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
LAPATINIB TEVA 250 mg filmtabletta
OGYI-T-24298 részletek
Tyverb 250 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
70 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/440 / 001
Sz
CTK
igen
140 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/440 / 002
Sz
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/440 / 003
Sz
CTK
igen
70 X - HDPE tartályban
EU/1/07/440 / 004
Sz
CTK
igen
140 X - HDPE tartályban
EU/1/07/440 / 005
Sz
CTK
igen
84 X - HDPE tartályban
EU/1/07/440 / 006
Sz
CTK
igen
105 X - HDPE tartályban
EU/1/07/440 / 007
Sz
CTK
igen
Tyverb 250 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
140 X - HDPE tartályban
OGYÉI/44371/2021
2021.07.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
140 X - HDPE tartályban
OGYÉI/51000/2022
2022.08.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
140 X - HDPE tartályban
NNGYK/65452/2025
2025.08.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
