Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Hycamtin 1 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/96/027
Hatóanyag
topotecan
ATC kód 1/ATC kód 2
L01CE01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1996.11.12
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Hycamtin 1 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Hycamtin 1 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Hycamtin 1 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - buborékcsomagolásban
EU/1/96/027 / 007
Sz
CTK
igen
Hycamtin 1 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/56131/2021
2021.09.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/70126/2025
2025.09.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Hycamtin 1 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
10 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/24996/2023
ACB0096
2023.04.13
10 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/32260/2024
B9180R
2024.06.13
10 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/43783/2024
B9273P
2024.08.14
