Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Volibris 5 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/08/451
Hatóanyag
ambrisentan
ATC kód 1/ATC kód 2
C02KX02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2008.04.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Volibris 5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Volibris 5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Volibris 5 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - buborékcsomagolásban
EU/1/08/451 / 001
Sz
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/08/451 / 002
Sz
CTK
igen
Volibris 5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/42080/2023
2023.06.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
