Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Advagraf 0,5 mg retard kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/07/387
Hatóanyag
tacrolimus
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AD02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Astellas Pharma Europe B.V.
Jogalap
Known active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2007.04.23
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Advagraf 0,5 mg retard kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Advagraf 0,5 mg retard kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Advagraf 0,5 mg retard kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X -
EU/1/07/387 / 001
Sz
CTK
igen
50 X -
EU/1/07/387 / 002
Sz
CTK
igen
100 X -
EU/1/07/387 / 009
Sz
CTK
igen
100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/07/387 / 016
Sz
CTK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/07/387 / 014
Sz
CTK
igen
50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/07/387 / 015
Sz
CTK
igen
Advagraf 0,5 mg retard kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X -
OGYÉI/10374/2023
2023.02.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X -
OGYÉI/40026/2023
2023.06.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X -
NNGYK/GYSZ/37193/2024
2024.07.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X -
NNGYK/27029/2025
2025.03.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X -
NNGYK/61581/2025
2025.08.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
