Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Enbrel 50 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/99/126
Hatóanyag
etanercept
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AB01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Europe MA EEIG
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2000.02.03
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Enbrel 50 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Enbrel 50 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Enbrel 50 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
2 X - előretöltött fecskendőben
+ 2 db alkoholos törlőkendő
EU/1/99/126 / 016
Sz
CTK
igen
4 X - előretöltött fecskendőben
+ 4 db alkoholos törlőkendő
EU/1/99/126 / 017
Sz
CTK
igen
12 X - előretöltött fecskendőben
+ 12 db alkoholos törlőkendő
EU/1/99/126 / 018
Sz
CTK
igen
Enbrel 50 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
4 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/24657/2021
2021.04.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/78399/2021
2021.12.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X - előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/8433/2024
2024.02.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X - előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/34470/2024
2024.06.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X - előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/56877/2024
2024.11.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X - előretöltött fecskendőben
NNGYK/17211/2026
2026.02.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
