Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
Enbrel 25 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/99/126
Hatóanyag
etanercept
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AB01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Pfizer Europe MA EEIG
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2000.02.03
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
Enbrel 25 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Enbrel 25 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Enbrel 25 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
4 X - előretöltött fecskendőben
+4 db alkoholos törlőkendő
EU/1/99/126 / 013
Sz
CTK
igen
8 X - előretöltött fecskendőben
+8 db alkoholos törlőkendő
EU/1/99/126 / 014
Sz
CTK
igen
24 X - előretöltött fecskendőben
+24 db alkoholos törlőkendő
EU/1/99/126 / 015
Sz
CTK
igen
12 X - előretöltött fecskendőben
+12 db alkoholos törlőkendő
EU/1/99/126 / 026
Sz
CTK
igen
Enbrel 25 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
4 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/3041/2020
2020.01.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/27415/2020
2020.05.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/12550/2021
2021.02.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/78398/2021
2021.12.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X - előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/23868/2024
2024.05.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került