Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Champix 0,5 mg és 1 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/06/360
Hatóanyag
varenicline
ATC kód 1/ATC kód 2
N07BA03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Europe MA EEIG
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2006.09.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
2021.07.15 - CHAMPIX (vareniklin) –gyártási tételek visszahívása, illetve a forgalmazás szüneteltetése az elfogadható napi beviteli határérték feletti N-nitrozo-vareniklin szennyező jelenléte miatt
2021.09.30 - CHAMPIX (vareniklin) – további gyártási tételek visszahívása az elfogadható beviteli határérték feletti N-nitrozo-vareniklin szennyező jelenléte miatt
Champix 0,5 mg és 1 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
11x0.5mg + 14 X 1 mg buborékcsomagolásban
2021.06.17
Tartós hiány
Piaci megfontolások
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
Champix 0,5 mg és 1 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Champix 0,5 mg és 1 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
11x0.5mg + 14 X 1 mg buborékcsomagolásban
(PCTFE/PVC/Al) kártyacsomagolásban
EU/1/06/360 / 003
V
CTK
igen
11x0.5mg + 14 X 1 mg buborékcsomagolásban
(PCTFE/PVC/Al) kartondobozban
EU/1/06/360 / 008
V
CTK
igen
11x0.5mg + 14 X 1mg + 28x1 mg buborékcsomagolásban
(PCTFE/PVC/Al) kártyacsomagolásban
EU/1/06/360 / 012
V
CTK
igen
11x0.5 mg + 14 X 1 mg buborékcsomagolásban
(PVC/Al) kártyacsomagolásban
EU/1/06/360 / 014
V
CTT
igen
11x0.5mg + 14 X 1 mg buborékcsomagolásban
(PVC/Al) kartondobozban
EU/1/06/360 / 019
V
CTT
igen
11x0.5mg + 14 X 1mg + 28x1 mg buborékcsomagolásban
(PVC/Al) kártyacsomagolásban
EU/1/06/360 / 023
V
CTT
igen
11x0.5 mg+154 X 1 mg buborékcsomagolásban
(Aclar/PVC/Al) kártyacsomagolásban
EU/1/06/360 / 025
V
CTK
igen
11x0.5 mg+154 X 1 mg buborékcsomagolásban
(PVC/Al) kártyacsomagolásban
EU/1/06/360 / 026
V
CTT
igen
Champix 0,5 mg és 1 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.
