Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Champix 0,5 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/06/360
Hatóanyag
varenicline
ATC kód 1/ATC kód 2
N07BA03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Europe MA EEIG
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2006.09.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
2021.07.15 - CHAMPIX (vareniklin) –gyártási tételek visszahívása, illetve a forgalmazás szüneteltetése az elfogadható napi beviteli határérték feletti N-nitrozo-vareniklin szennyező jelenléte miatt
2021.09.30 - CHAMPIX (vareniklin) – további gyártási tételek visszahívása az elfogadható beviteli határérték feletti N-nitrozo-vareniklin szennyező jelenléte miatt
Champix 0,5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
56 X - HDPE tartályban
2021.06.17
Tartós hiány
Piaci megfontolások
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
Champix 0,5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Champix 0,5 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
56 X - HDPE tartályban
EU/1/06/360 / 001
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(PCTFE/PVC/Al) kártyacsomagolásban
EU/1/06/360 / 006
V
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
(PCTFE/PVC/Al) kártyacsomagolásban
EU/1/06/360 / 007
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(PVC/Al) kártyacsomagolásban
EU/1/06/360 / 017
V
CTT
igen
56 X - buborékcsomagolásban
(PVC/Al) kártyacsomagolásban
EU/1/06/360 / 018
V
CTT
igen
Champix 0,5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
56 X - HDPE tartályban
OGYÉI/31718/2021
2021.05.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
