Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Byetta 5 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Nyilvántartási szám
EU/1/06/362
Hatóanyag
exenatide
ATC kód 1/ATC kód 2
A10BJ01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
AstraZeneca AB
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2006.11.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Byetta 5 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 1.2 ml előretöltött injekciós tollban
2022.12.31
Tartós hiány
Piaci megfontolások
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
Byetta 5 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Byetta 5 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 1.2 ml előretöltött injekciós tollban
EU/1/06/362 / 001
J
CTK
igen
3 X 1.2 ml
EU/1/06/362 / 002
J
CTK
igen
Byetta 5 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 1.2 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/34608/2021
2021.05.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
