Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Baraclude 0,05 mg/ml belsőleges oldat
Nyilvántartási szám
EU/1/06/343
Hatóanyag
entecavir
ATC kód 1/ATC kód 2
J05AF10
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2006.06.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Baraclude 0,05 mg/ml belsőleges oldat - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Baraclude 0,05 mg/ml belsőleges oldat - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Baraclude 0,05 mg/ml belsőleges oldat - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 210 ml palackban
EU/1/06/343 / 005
Sz
CTK
igen
Baraclude 0,05 mg/ml belsőleges oldat - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 210 ml palackban
OGYÉI/46220/2021
ABW3261
2021.07.20
A Készítményhez mellékelik az eredeti csomagolás megbontása nélkül a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban.
1 X 210 ml palackban
OGYÉI/46231/2021
ABZ4223
2021.07.20
A Készítményhez mellékelik az eredeti csomagolás megbontása nélkül a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban.
1 X 210 ml palackban
OGYÉI/5311/2022
ACB6743
2022.01.26
A Készítményhez mellékelik - az eredeti csomagolás megbontása nélkül - a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban.
1 X 210 ml palackban
OGYÉI/12183/2022
8003625
2022.02.22
A Készítményhez mellékelik - az eredeti csomagolás megbontása nélkül - a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban.
1 X 210 ml palackban
OGYÉI/36002/2022
8008868
2022.06.08
A Készítményhez mellékelik - az eredeti csomagolás megbontása nélkül - a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban.
1 X 210 ml palackban
OGYÉI/47583/2022
8020403
2022.08.01
A Készítményhez mellékelik - az eredeti csomagolás megbontása nélkül - a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban.
1 X 210 ml palackban
OGYÉI/6383/2023
8035502
2023.01.26
A Készítményhez mellékelik - az eredeti csomagolás megbontása nélkül - a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban.
1 X 210 ml palackban
OGYÉI/34799/2023
8053052
2023.05.24
A Készítményhez mellékelik - az eredeti csomagolás megbontása nélkül - a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban.
1 X 210 ml palackban
OGYÉI/48876/2023
8055248
2023.08.04
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik - az eredeti csomagolás megbontása nélkül - a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 210 ml palackban
OGYÉI/63701/2023
8059587
2023.10.25
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik - az eredeti csomagolás megbontása nélkül - a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 210 ml palackban
NNGYK/GYSZ/17461/2024
8067261
2024.03.27
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik - az eredeti csomagolás megbontása nélkül - a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 210 ml palackban
NNGYK/GYSZ/28082/2024
8074992
2024.05.24
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik - az eredeti csomagolás megbontása nélkül - a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 210 ml palackban
NNGYK/GYSZ/48083/2024
8080398
2024.09.13
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik - az eredeti csomagolás megbontása nélkül - a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 210 ml palackban
NNGYK/GYSZ/65252/2024
8086672
2024.12.16
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik - az eredeti csomagolás megbontása nélkül - a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 210 ml palackban
NNGYK/ETGY/14738/2025
8134340
2025.06.04
A Készítmény idegen nyelvű dobozához gumiszalaggal rögzítik - az eredeti csomagolás megbontása nélkül- a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót (mely lehet fénymásolat is).
1 X 210 ml palackban
NNGYK/ETGY/1986/2026
8143960
2026.01.21
A Készítmény idegen nyelvű dobozához gumiszalaggal rögzítik - az eredeti csomagolás megbontása nélkül- a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót (mely lehet fénymásolat is).
