Nyilvántartási szám
EU/1/07/431
Hatóanyag
epoetin zeta
ATC kód 1/ATC kód 2
B03XA01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Europe MA EEIG
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2007.12.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Retacrit 40000 NE/1,0 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
1 X - előretöltött fecskendőben
2015.04.13
Bizonytalan végű hiány
Piaci megfontolások
Ugyanaz a gyógyszer más hatáserősségben elérhető
Retacrit 40000 NE/1,0 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Retacrit 40000 NE/1,0 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
1 X - előretöltött fecskendőben
EU/1/07/431 / 019
Sz
CTK
igen
4 X - előretöltött fecskendőben
EU/1/07/431 / 024
Sz
CTK
igen
6 X 1.0 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/07/431 / 025
Sz
CTK
igen
1 X 1 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/07/431 / 044
Sz
CTK
igen
4 X 1 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/07/431 / 049
Sz
CTK
igen
6 X 1 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/07/431 / 050
Sz
CTK
igen
4 X 1 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/07/431 / 053
Sz
CTK
igen
1 X 1 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/07/431 / 076
Sz
CTK
igen
4 X 1 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/07/431 / 077
Sz
CTK
igen
6 X 1 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/07/431 / 078
Sz
CTK
igen
Retacrit 40000 NE/1,0 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
4 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/23061/2021
2021.04.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/75763/2021
2021.11.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/52349/2023
2023.08.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X - előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/8127/2024
2024.02.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került