Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Mircera 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/07/400
Hatóanyag
methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
ATC kód 1/ATC kód 2
B03XA03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Roche Registration GmbH
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2007.07.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Mircera 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Mircera 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Mircera 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.3 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/07/400 / 011
Sz
CTK
igen
Mircera 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 0.3 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/61742/2023
2023.10.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.3 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/74006/2023
2023.12.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
