Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Exelon 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz
Nyilvántartási szám
EU/1/98/066
Hatóanyag
rivastigmine
ATC kód 1/ATC kód 2
N06DA03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1998.05.12
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Exelon 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Exelon 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Exelon 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
7 X - tasakban
(papír/PET/alu/PAN)
EU/1/98/066 / 023
Sz
CTK
igen
30 X - tasakban
(papír/PET/alu/PAN)
EU/1/98/066 / 024
Sz
CTK
igen
60 X - tasakban
(2x30) (papír/PET/alu/PAN)
EU/1/98/066 / 025
Sz
CTK
igen
90 X - tasakban
(3x30) (papír/PET/alu/PAN)
EU/1/98/066 / 026
Sz
CTK
igen
42 X - tasakban
(papír/PET/alu/PAN)
EU/1/98/066 / 033
Sz
CTK
igen
84 X - tasakban
(2x42) (papír/PET/alu/PAN)
EU/1/98/066 / 034
Sz
CTK
igen
7 X - tasakban
(papír/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/066 / 039
Sz
CTK
igen
30 X - tasakban
(papír/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/066 / 040
Sz
CTK
igen
60 X - tasakban
(2x30) (papír/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/066 / 041
Sz
CTK
igen
90 X - tasakban
(3x30) (papír/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/066 / 042
Sz
CTK
igen
42 X - tasakban
(papír/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/066 / 049
Sz
CTK
igen
84 X - tasakban
(2x42) (papír/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/066 / 050
Sz
CTK
igen
Exelon 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - tasakban
OGYÉI/34341/2021
2021.05.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - tasakban
OGYÉI/54951/2021
2021.09.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - tasakban
OGYÉI/21427/2022
2022.03.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - tasakban
OGYÉI/39831/2023
2023.06.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - tasakban
NNGYK/GYSZ/8353/2024
2024.02.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - tasakban
NNGYK/49263/2025
2025.06.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - tasakban
NNGYK/15912/2026
2026.02.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Exelon 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - tasakban
NNGYK/ETGY/28226/2025
ALT600210,
2025.10.31
