Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Exelon 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz
Nyilvántartási szám
EU/1/98/066
Hatóanyag
rivastigmine
ATC kód 1/ATC kód 2
N06DA03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1998.05.12
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Exelon 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Exelon 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Exelon 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
7 X - tasakban
(papír/PET/alu/PAN)
EU/1/98/066 / 019
Sz
CTK
igen
30 X - tasakban
(papír/PET/alu/PAN)
EU/1/98/066 / 020
Sz
CTK
igen
60 X - tasakban
(2x30) (papír/PET/alu/PAN)
EU/1/98/066 / 021
Sz
CTK
igen
90 X - tasakban
(3x30) (papír/PET/alu/PAN)
EU/1/98/066 / 022
Sz
CTK
igen
42 X - tasakban
(papír/PET/alu/PAN)
EU/1/98/066 / 031
Sz
CTK
igen
84 X - tasakban
(2x42) (papír/PET/alu/PAN)
EU/1/98/066 / 032
Sz
CTK
igen
7 X - tasakban
(papír/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/066 / 035
Sz
CTK
igen
30 X - tasakban
(papír/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/066 / 036
Sz
CTK
igen
60 X - tasakban
(2x30) (papír/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/066 / 037
Sz
CTK
igen
90 X - tasakban
(3x30) (papír/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/066 / 038
Sz
CTK
igen
42 X - tasakban
(papír/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/066 / 047
Sz
CTK
igen
84 X - tasakban
(2x42) (papír/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/066 / 048
Sz
CTK
igen
Exelon 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - tasakban
OGYÉI/22505/2021
2021.04.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - tasakban
OGYÉI/48572/2021
2021.07.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - tasakban
OGYÉI/28367/2022
2022.05.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - tasakban
OGYÉI/33127/2023
2023.05.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - tasakban
NNGYK/GYSZ/21129/2024
2024.04.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - tasakban
NNGYK/58302/2025
2025.07.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - tasakban
NNGYK/15911/2026
2026.02.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Exelon 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - tasakban
NNGYK/ETGY/28233/2025
ALT604112,
2025.10.31
