Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Celsentri 300 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/07/418
Hatóanyag
maraviroc
ATC kód 1/ATC kód 2
J05AX09
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
ViiV Healthcare B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2007.09.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Celsentri 300 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Celsentri 300 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Celsentri 300 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
180 X - HDPE tartályban
EU/1/07/418 / 006
Sz
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/418 / 007
Sz
CTK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/418 / 008
Sz
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/418 / 009
Sz
CTK
igen
2 X 90 - buborékcsomagolásban
(gyűjtőcsomagolás)
EU/1/07/418 / 010
Sz
CTK
igen
Celsentri 300 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/33663/2022
2022.05.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/42171/2023
2023.06.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
