Nyilvántartási szám
EU/1/07/434
Hatóanyag
fluticasone
ATC kód 1/ATC kód 2
R01AD12
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2008.01.11
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Avamys 27,5 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Avamys 27,5 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Avamys 27,5 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - Kiszerelések
1 X 30 adag tartályban
EU/1/07/434 / 001
V
CTK
igen
1 X 60 adag tartályban
EU/1/07/434 / 002
V
CTK
igen
1 X 120 adag tartályban
EU/1/07/434 / 003
V
CTK
igen
Avamys 27,5 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
1 X 120 adag tartályban
OGYÉI/24178/2021
2021.04.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 120 adag tartályban
OGYÉI/40315/2021
2021.06.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 120 adag tartályban
OGYÉI/36276/2022
2022.06.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 120 adag tartályban
NNGYK/82206/2025
2025.11.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került