Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Nevanac 1 mg/ml szuszpenziós szemcsepp
Nyilvántartási szám
EU/1/07/433
Hatóanyag
nepafenac
ATC kód 1/ATC kód 2
S01BC10
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2007.12.11
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Nevanac 1 mg/ml szuszpenziós szemcsepp - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Nevanac 1 mg/ml szuszpenziós szemcsepp - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Nevanac 1 mg/ml szuszpenziós szemcsepp - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 5 ml palackban
EU/1/07/433 / 001
J
CTK
igen
Nevanac 1 mg/ml szuszpenziós szemcsepp - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 5 ml palackban
OGYÉI/20440/2022
2022.03.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 5 ml palackban
NNGYK/GYSZ/45372/2024
2024.08.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 5 ml palackban
NNGYK/64080/2025
2025.08.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
