Nyilvántartási szám
OGYI-T-20800
Hatóanyag
azithromycin
ATC kód 1/ATC kód 2
J01FA10
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2009.03.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
AZITHROMYCIN SANDOZ 40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
termékhiány
1 X 24.8 g HDPE tartályban
2025.04.29
2025.07.16
Megnövekedett igény
Az OGYÉI által helyettesíthetőnek nyilvánított gyógyszer elérhető (helyettesíthetőségi lista)
AZITHROMYCIN SANDOZ 40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
SUMAMED FORTE 200 mg/5 ml por sziruphoz
AZIBIOT 40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz
AZITHROMYCIN SANDOZ 40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz - Kiszerelések
1 X 17.1 g HDPE tartályban
20 ml-hez
OGYI-T-20800 / 01
V
TK
igen
1 X 24.8 g HDPE tartályban
30 ml-hez
OGYI-T-20800 / 02
V
TK
igen
AZITHROMYCIN SANDOZ 40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
1 X 17.1 g HDPE tartályban
OGYÉI/63501/2020
2020.11.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 24.8 g HDPE tartályban
OGYÉI/68832/2020
2020.11.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 24.8 g HDPE tartályban
OGYÉI/17523/2022
2022.03.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 17.1 g HDPE tartályban
OGYÉI/27433/2022
2022.04.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 17.1 g HDPE tartályban
OGYÉI/23200/2023
2023.03.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 24.8 g HDPE tartályban
OGYÉI/23201/2023
2023.03.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 24.8 g HDPE tartályban
OGYÉI/32032/2023
2023.05.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 17.1 g HDPE tartályban
OGYÉI/32513/2023
2023.05.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 24.8 g HDPE tartályban
NNGYK/GYSZ/38301/2024
2024.07.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 17.1 g HDPE tartályban
NNGYK/GYSZ/39957/2024
2024.07.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került