1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

BOPACATIN 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Nyilvántartási szám OGYI-T-21360
Hatóanyag carboplatin
ATC-kód L01XA02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Actavis Group PTC ehf.
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2010.07.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
BOPACATIN 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
BOPACATIN 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

BOPACATIN 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYI-T-21360 / 01
I
TK
igen
1 X 15 ml injekciós üvegben
OGYI-T-21360 / 02
I
TK
igen
1 X 45 ml injekciós üvegben
OGYI-T-21360 / 03
I
TK
igen
1 X 60 ml injekciós üvegben
OGYI-T-21360 / 04
I
TK
igen
BOPACATIN 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat dátuma
Megjegyzés
1 X 45 ml injekciós üvegben
OGYI/37775/2014
2014.09.30
1 X 15 ml injekciós üvegben
OGYI/37773/2014
2014.09.30
1 X 15 ml injekciós üvegben
OGYÉI/14350/2016
2016.03.18
1 X 45 ml injekciós üvegben
OGYÉI/14352/2016
2016.03.18
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/15892/2016
2016.03.24
1 X 15 ml injekciós üvegben
OGYÉI/59966/2016
2016.11.30
1 X 45 ml injekciós üvegben
OGYÉI/835/2017
2017.01.06
1 X 15 ml injekciós üvegben
OGYÉI/7320/2017
2017.02.09
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/8328/2017
2017.02.06
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/21142/2017
2017.04.05