Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
BOPACATIN 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21360
Hatóanyag
carboplatin
ATC-kód
L01XA02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Actavis Group PTC ehf.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2010.07.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
BOPACATIN 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 5 ml injekciós üvegben
2020.01.20
Bizonytalan végű hiány
Gyártási gond
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
1 X 15 ml injekciós üvegben
2020.01.20
Bizonytalan végű hiány
Gyártási gond
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
1 X 45 ml injekciós üvegben
2020.01.20
Bizonytalan végű hiány
Gyártási gond
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
1 X 60 ml injekciós üvegben
2020.01.20
Bizonytalan végű hiány
Gyártási gond
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
BOPACATIN 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
BOPACATIN 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYI-T-21360 / 01
I
TK
igen
1 X 15 ml injekciós üvegben
OGYI-T-21360 / 02
I
TK
igen
1 X 45 ml injekciós üvegben
OGYI-T-21360 / 03
I
TK
igen
1 X 60 ml injekciós üvegben
OGYI-T-21360 / 04
I
TK
igen
BOPACATIN 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 15 ml injekciós üvegben
OGYÉI/14350/2016
2016.03.18
1 X 45 ml injekciós üvegben
OGYÉI/14352/2016
2016.03.18
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/15892/2016
2016.03.24
1 X 15 ml injekciós üvegben
OGYÉI/59966/2016
2016.11.30
1 X 45 ml injekciós üvegben
OGYÉI/835/2017
2017.01.06
1 X 15 ml injekciós üvegben
OGYÉI/7320/2017
2017.02.09
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/8328/2017
2017.02.06
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/21142/2017
2017.04.05