Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Exforge 10 mg/160 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/06/370
Hatóanyag
amlodipine; valsartan
ATC kód 1/ATC kód 2
C09DB01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited
Jogalap
Fixed combination application (Article 10b of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2001.01.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Exforge 10 mg/160 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Exforge 10 mg/160 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
AMLODIPINE/VALSARTAN-ZENTIVA 10 mg/160 mg filmtabletta
OGYI-T-22973 részletek
WAMLOX 10 mg/160 mg filmtabletta
OGYI-T-22983 részletek
AMLODIPIN/VALZARTÁN KRKA 10 mg/160 mg filmtabletta
OGYI-T-22985 részletek
AMLODIPIN/VALSARTAN KRKA PHARMA 10 mg/160 mg filmtabletta
OGYI-T-23022 részletek
VALSIMIA 10 mg/160 mg filmtabletta
OGYI-T-22989 részletek
AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ 10 mg/160 mg filmtabletta
OGYI-T-23026 részletek
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmtabletta
EU/1/16/1092 részletek
NORTIVANCOMBI 10 mg/160 mg filmtabletta
OGYI-T-23352 részletek
Exforge 10 mg/160 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
7 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/370 / 017
V
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/370 / 018
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/370 / 019
V
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/370 / 020
V
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/370 / 021
V
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/370 / 022
V
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/370 / 023
V
CTK
igen
250 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/370 / 024
V
CTK
igen
280 X - buborékcsomagolásban
(20x14)
EU/1/06/370 / 039
V
CTK
igen
280 X - buborékcsomagolásban
(4x70)
EU/1/06/370 / 036
V
CTK
igen
56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/06/370 / 031
V
CTK
igen
280 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/06/370 / 033
V
CTK
igen
98 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/06/370 / 032
V
CTK
igen
Exforge 10 mg/160 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/78953/2021
2021.12.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/74019/2022
2022.11.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/69496/2023
2023.11.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Exforge 10 mg/160 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/22330/2022
TMC76
2022.04.05
