Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Zyprexa 10 mg por oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/96/022
Hatóanyag
olanzapine
ATC kód 1/ATC kód 2
N05AH03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
CHEPLAPHARM Registration GmbH
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2001.07.02
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Zyprexa 10 mg por oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X - injekciós üvegben
2025.12.13
2026.03.31
Szállítási vagy raktározási gondok
Egyedi import 
Zyprexa 10 mg por oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Zyprexa 10 mg por oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
EU/1/96/022 / 016
Sz
CTK
igen
10 X - injekciós üvegben
EU/1/96/022 / 017
Sz
CTK
igen
Zyprexa 10 mg por oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/74356/2021
2021.11.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Zyprexa 10 mg por oldatos injekcióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/16431/2025
B20/F
2025.06.17
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/19188/2025
B18/A
2025.07.15
