Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Zonegran 25 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/04/307
Hatóanyag
Zonisamide
ATC kód 1/ATC kód 2
N03AX15
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Amdipharm Ltd.
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2005.03.10
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Zonegran 25 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Zonegran 25 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Zonegran 25 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/04/307 / 001
V
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/04/307 / 002
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/04/307 / 005
V
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/04/307 / 013
V
CTK
igen
Zonegran 25 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/77313/2021
2021.12.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/18986/2024
2024.04.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
