Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Ziagen 20 mg/ml belsőleges oldat
Nyilvántartási szám
EU/1/99/112
Hatóanyag
abacavir
ATC kód 1/ATC kód 2
J05AF06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
ViiV Healthcare B.V.
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1999.07.08
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Ziagen 20 mg/ml belsőleges oldat - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Ziagen 20 mg/ml belsőleges oldat - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Ziagen 20 mg/ml belsőleges oldat - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - flakonban
+fecskendő+adapter
EU/1/99/112 / 002
Sz
CTK
igen
Ziagen 20 mg/ml belsőleges oldat - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - flakonban
OGYÉI/51083/2021
2021.08.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - flakonban
OGYÉI/31495/2023
2023.05.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - flakonban
NNGYK/19805/2025
2025.03.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
