Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Xyrem 500 mg/ml belsőleges oldat
Nyilvántartási szám
EU/1/05/312
Hatóanyag
sodium oxybate
ATC kód 1/ATC kód 2
N07XX04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
UCB Pharma S.A.
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2005.10.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
P2
Kísérőiratok 
2019.03.12 - Xyrem 500 mg/ml belsőleges oldat (nátrium-oxibát): a túladagolás vagy az aluldozírozás kockázata a mérőfecskendőn lévő jelölések lekopása miatt Xyrem 500 mg/ml belsőleges oldat - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Xyrem 500 mg/ml belsőleges oldat - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Xyrem 500 mg/ml belsőleges oldat - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 180 ml -
EU/1/05/312 / 001
I KP
CTK
igen
Xyrem 500 mg/ml belsőleges oldat - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.
