Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Twinrix Gyermek szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/97/029
Hatóanyag
hepatitis a (inactivated) and hepatitis b (rDNA) vaccine (adsorbed)
ATC kód 1/ATC kód 2
J07BC20
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1997.02.10
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Twinrix Gyermek szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
2025.12.16
2026.04.17
Megnövekedett igény
Ugyanaz a gyógyszer más hatáserősségben elérhető
Twinrix Gyermek szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Twinrix Gyermek szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/97/029 / 001
V
CTK
igen
10 X 0.5 ml
EU/1/97/029 / 002
V
CTK
igen
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/97/029 / 006
V
CTK
igen
10 X 0.5 ml
EU/1/97/029 / 007
V
CTK
igen
50 X 0.5 ml
EU/1/97/029 / 008
V
CTK
igen
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/97/029 / 009
V
CTK
igen
10 X 0.5 ml
EU/1/97/029 / 010
V
CTK
igen
Twinrix Gyermek szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/31483/2023
2023.05.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/33232/2025
2025.04.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
