Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Twinrix Felnőtt szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/96/020
Hatóanyag
hepatitis a (inactivated) and hepatitis b (rDNA) vaccine (adsorbed)
ATC kód 1/ATC kód 2
J07BC20
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1996.09.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Twinrix Felnőtt szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Twinrix Felnőtt szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Twinrix Felnőtt szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 1 ml
EU/1/96/020 / 001
V
CTK
igen
10 X 1 ml
EU/1/96/020 / 002
V
CTK
igen
25 X 1 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/96/020 / 003
V
CTK
igen
1 X 1 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/96/020 / 007
V
CTK
igen
10 X 1 ml
EU/1/96/020 / 008
V
CTK
igen
25 X 1 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/96/020 / 009
V
CTK
igen
Twinrix Felnőtt szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 1 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/13474/2023
2023.02.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/57245/2024
2024.11.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
