Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
SonoVue 8 mikroliter/ml por és oldószer diszperziós injekcióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/01/177
Hatóanyag
Sulfur hexafluoride
ATC-kód
V08DA05
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Bracco International B.V.
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2001.03.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
SonoVue 8 mikroliter/ml por és oldószer diszperziós injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
SonoVue 8 mikroliter/ml por és oldószer diszperziós injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
SonoVue 8 mikroliter/ml por és oldószer diszperziós injekcióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - üvegben
EU/1/01/177 / 001
I
CTT
nem
1 X - injekciós üvegben
EU/1/01/177 / 002
I
CTK
nem
SonoVue 8 mikroliter/ml por és oldószer diszperziós injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/69045/2019
2019.11.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/23199/2023
2023.03.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került