Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Revatio 20 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/05/318
Hatóanyag
sildenafil
ATC kód 1/ATC kód 2
G04BE03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Upjohn EESV
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2005.10.28
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2018.10.11 - A szildenafil (Revatio es Viagra) nem alkalmazható intrauterin növekedési restrikció kezelésére Revatio 20 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Revatio 20 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Revatio 20 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
90 X - buborékcsomagolásban
EU/1/05/318 / 001
Sz
CTK
igen
300 X - buborékcsomagolásban
EU/1/05/318 / 004
Sz
CTK
igen
90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/05/318 / 005
Sz
CTK
igen
Revatio 20 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
90 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/38663/2022
2022.06.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
90 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/30360/2023
2023.05.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
90 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/65343/2023
2023.11.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
90 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/30678/2024
2024.06.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
