Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Remicade 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/99/116
Hatóanyag
infliximab
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AB02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Janssen-Cilag International NV
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1999.08.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2022.03.07 - Infliximab (ZESSLY, REMICADE, FLIXABI, INFLECTRA és REMSIMA): Fokozott fertőzésveszély élő kórokozót tartalmazó védőoltás alkalmazása esetén olyan csecsemőknél, akiknél in utero vagy a szoptatás alatt gyógyszer-expozíció fordul elő Remicade 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X - -
2024.10.01
Tartós hiány
Piaci megfontolások
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
Remicade 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Remicade 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - -
EU/1/99/116 / 001
Sz
CTK
igen
2 X - -
EU/1/99/116 / 002
Sz
CTK
igen
3 X - -
EU/1/99/116 / 003
Sz
CTK
igen
4 X - injekciós üvegben
EU/1/99/116 / 004
Sz
CTK
igen
5 X - injekciós üvegben
EU/1/99/116 / 005
Sz
CTK
igen
Remicade 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - -
OGYÉI/48172/2021
2021.07.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - -
OGYÉI/54993/2023
2023.09.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - -
NNGYK/GYSZ/37689/2024
2024.07.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Remicade 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X - -
OGYÉI/60867/2021
U008710
2021.09.29
