Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Rapamune 1 mg/ml belsőleges oldat
Nyilvántartási szám
EU/1/01/171
Hatóanyag
sirolimus
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AA10
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Europe MA EEIG
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2001.03.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Rapamune 1 mg/ml belsőleges oldat - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Rapamune 1 mg/ml belsőleges oldat - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Rapamune 1 mg/ml belsőleges oldat - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 60 ml -
+30 adagolófecskendő+1 fecskenő adapter+1 carryng case
EU/1/01/171 / 001
Sz
CTK
igen
1 X 150 ml -
+30 dózisos adagolófecskendő+1 fecskendő adapter+1 carryng case
EU/1/01/171 / 002
Sz
CTT
igen
30 X 50 ml -
EU/1/01/171 / 006
Sz
CTT
igen
Rapamune 1 mg/ml belsőleges oldat - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 60 ml -
OGYÉI/31850/2022
2022.05.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 60 ml -
OGYÉI/27013/2023
2023.04.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
