Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Puregon 300 NE/0,36 ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
EU/1/96/008
Hatóanyag
follitropin beta
ATC kód 1/ATC kód 2
G03GA06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
N.V. Organon
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1996.05.03
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Puregon 300 NE/0,36 ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X - patronban
2018.12.31
Tartós hiány
Piaci megfontolások
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
Puregon 300 NE/0,36 ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Puregon 300 NE/0,36 ml oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - patronban
+7 tű toll nélkül
EU/1/96/008 / 038
Sz
CTK
igen
Puregon 300 NE/0,36 ml oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X - patronban
OGYÉI/53143/2021
U006707
2021.09.01
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára öntapadós, el nem távolítható címkén felragasztásra kerül a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/53143/2021 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma) A jelenleg hatályos 2021. júniusi betegtájékoztatót (mely lehet fénymásolat is) elhelyezik egy simítózáras tasakban, melyet egy ponton az idegen nyelvű Készítmény dobozához rögzítenek.
