Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Protopic 0,1% kenőcs
Nyilvántartási szám
EU/1/02/201
Hatóanyag
tacrolimus
ATC kód 1/ATC kód 2
D11AX14
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Leo Pharma A/S
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2002.02.28
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Protopic 0,1% kenőcs - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 10 g -
2020.03.10
Bizonytalan végű hiány
Piaci megfontolások
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető 
Protopic 0,1% kenőcs - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Protopic 0,1% kenőcs - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 60 g -
EU/1/02/201 / 004
Sz
CTK
igen
1 X 30 g -
EU/1/02/201 / 003
Sz
CTK
igen
1 X 10 g -
EU/1/02/201 / 006
Sz
CTK
igen
Protopic 0,1% kenőcs - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 30 g -
OGYÉI/30191/2022
2022.05.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 30 g -
NNGYK/GYSZ/34467/2024
2024.06.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
