Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Pegasys 180 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/02/221
Hatóanyag
peginterferon alfa-2a
ATC kód 1/ATC kód 2
L03AB11
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
pharmaand GmbH
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2002.06.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2024.11.05 - Pegasys® (peginterferon alfa-2a): készlethiány a 90/135/180 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőből Pegasys 180 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Pegasys 180 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Pegasys 180 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - előretöltött fecskendőben
+1 injekciós tű
EU/1/02/221 / 007
Sz
CTK
igen
4 X - előretöltött fecskendőben
+4 injekciós tű
EU/1/02/221 / 008
Sz
CTK
igen
12 X - előretöltött fecskendőben
+12 injekciós tű
EU/1/02/221 / 010
Sz
CTK
igen
Pegasys 180 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
4 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/58432/2021
2021.09.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/58435/2021
2021.09.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/7019/2022
2022.02.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/53411/2022
2022.08.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/53412/2022
2022.08.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/53413/2022
2022.08.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X - előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/34885/2024
2024.06.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X - előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/53044/2024
2024.10.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X - előretöltött fecskendőben
NNGYK/48368/2025
2025.06.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X - előretöltött fecskendőben
NNGYK/93913/2025
2025.12.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Pegasys 180 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X - előretöltött fecskendőben
NNGYK/ETGY/14074/2025
B3085B79
2025.05.23
A Készítmény idegen nyelvű dobozához gumiszalaggal rögzítik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót (mely lehet fénymásolat is).
