Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Pedea 5 mg/ml oldatos injekció (2 ml)
Nyilvántartási szám
EU/1/04/284
Hatóanyag
ibuprofen
ATC kód 1/ATC kód 2
C01EB16
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Recordati Rare Diseases, Inc.
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2004.07.29
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Pedea 5 mg/ml oldatos injekció (2 ml) - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Pedea 5 mg/ml oldatos injekció (2 ml) - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Pedea 5 mg/ml oldatos injekció (2 ml) - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
4 X 2 ml ampulla
EU/1/04/284 / 001
I
CTK
igen
Pedea 5 mg/ml oldatos injekció (2 ml) - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
4 X 2 ml ampulla
NNGYK/GYSZ/23338/2024
2024.04.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
