Nyilvántartási szám
EU/1/04/303
Hatóanyag
nitisinone
ATC kód 1/ATC kód 2
A16AX04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Swedish Orphan Biovitrum International AB
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2005.02.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Orfadin 5 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Orfadin 5 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nitisinone MDK 5 mg kemény kapszula
Orfadin 5 mg kemény kapszula - Kiszerelések
60 X - tartályban
EU/1/04/303 / 002
Sz
CTK
igen
Orfadin 5 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.