Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Opatanol 1 mg/ml oldatos szemcsepp
Nyilvántartási szám
EU/1/02/217
Hatóanyag
olopatadine
ATC kód 1/ATC kód 2
S01GX09
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2002.05.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Opatanol 1 mg/ml oldatos szemcsepp - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Opatanol 1 mg/ml oldatos szemcsepp - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Opatanol 1 mg/ml oldatos szemcsepp - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 5 ml flakonban
EU/1/02/217 / 001
V
CTK
igen
3 X 5 ml flakonban
EU/1/02/217 / 002
V
CTK
igen
Opatanol 1 mg/ml oldatos szemcsepp - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 5 ml flakonban
OGYÉI/42179/2021
2021.06.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 5 ml flakonban
OGYÉI/27871/2023
2023.04.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Opatanol 1 mg/ml oldatos szemcsepp - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 5 ml flakonban
OGYÉI/20741/2022
1KMZ1C
2022.03.29
1 X 5 ml flakonban
OGYÉI/32234/2022
1KMZ1AB
2022.05.23
1 X 5 ml flakonban
OGYÉI/39381/2022
2KBD2N
2022.06.23
1 X 5 ml flakonban
OGYÉI/44019/2022
2LNR1R
2022.07.14
1 X 5 ml flakonban
OGYÉI/68742/2022
2NLN2L
2022.10.21
